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GMP無塵車間凈化設計怎么做

作者:超級管理員 發布時間:2021-07-16 瀏覽:1559

眾所周知,藥品的生產車間有著嚴格的要求,對于藥品行業而言,生產車間必須滿足GMP無塵車間凈化要求才能進行生產。GMP規定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產均應在潔凈區域內進行,那GMP無塵車間凈化設計怎么做呢?

GMP無塵車間凈化設計怎么做

1、為了防止因溫度變化和振動引起的裂縫,包括地面,應在整個裝飾層中不出現裂縫,即在現場澆筑或刷。

2、室內裝飾需要防霉和防潮。所選擇的裝飾材料必須是表面致密,無吸水且不儲存水分的無機材料。

3、福爾馬林對一般油漆有腐蝕性和粉化作用。因此,使用合成樹脂作為墻面涂料對福爾馬林腐蝕有一定的抵抗作用。

4、為了便于清洗和不易附著漂浮顆粒,所有室內表面應密實光滑,死角應盡量減小。所有墻角應制成半徑為20×50 mm的圓弧,以便于真空清洗和濕式清洗。

5、設備層的裝飾要求耐火性應與主結構相協調。使用的材料應該是非燃燒的,并應具有一定的導電性,以防止靜電積累造成的事故。

6、地面是承受動荷載的主要部分,經常受到行車和運輸方式的摩擦或沖擊,因此地面的耐磨性和抗沖擊性大大高于天花板和墻的耐磨性和抗沖擊性。

7、地面要求不脫落,無裂紋,耐久,耐水,耐堿及防潮,易清潔。

8、廠房門窗設計應采用無窗或玻璃窗,盡量減小窗戶尺寸,充分注意其氣密性,不得積灰。

9、工廠管道應鋪設在三明治和設備層中。從設備層引出的管道必須通過屋頂或隔墻密封。

在GMP無塵車間建設過程中,凈化設計制定合適的解決方案至關重要,只有適用的無塵室才能更好地匹配藥品生產制造的需要,保證產品質量與生產進度。為此,我們特別注重于客戶的溝通、改進,提供符合生產需求的無塵車間解決方案。

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